Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia    
             italiana del farmaco del 12 dicembre 2006).              
                                                                      
    Titolare: GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona. 
    Codice pratica: N1B/06/816BIS. 
    Specialita' medicinale: ZOFRAN. 
    Confezioni e numeri di A.I.C. 
       '4 mg compresse rivestite con film' 6 compresse - A.I.C. n. 
 027612011; 
       '8 mg compresse rivestite con film' 6 compresse - A.I.C. n. 
 027612023. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 7.a Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio 
 secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche; 7.b.1 
 Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio 
 primario di forme farmaceutiche solide, ad es. compresse e capsule; 
 7.c Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte le 
 altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio lotti; 8.b.2. 
 Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio 
 dei lotti (incluso il controllo dei lotti) aggiunta del sito Glaxo 
 Wellcome GmbH & Co. Bad Oldesloe, Germania. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                               Un procuratore: dott. Enrico Marchetti.
S-434 (A pagamento).