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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco). Provvedimento UPC/I/5466 del 13 dicembre 2006. Titolare: GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona. Specialita' medicinale: ZYBAN. Confezioni e numeri di A.I.C.: 150 mg compresse a rilascio prolungato 30 compresse in blister - A.I.C. n. 034853010/M; 150 mg compresse a rilascio prolungato 40 compresse in blister - A.I.C. n. 034853022/M; 150 mg compresse a rilascio prolungato 50 compresse in blister - A.I.C. n. 034853034/M; 150 mg compresse a rilascio prolungato 60 compresse in blister - A.I.C. n. 034853046/M; 150 mg compresse a rilascio prolungato 100 compresse in blister - A.I.C. n. 034853059/M. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.a Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche (aggiunta sito confez secondario Glaxo Wellcome GmbH & Co. Bad Oldesloe Germany) procedura NL/H/191/001/IA/024. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Enrico Marchetti. S-435 (A pagamento).