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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia italiana del farmaco del 27 marzo 2007, 3 aprile 2007 e 4 aprile 2007). Codice pratica: 1) N1B/05/1086; 2) N1B/05/1076; 3) N1B/05/1081. Titolare: Vecchi & C. Piam S.p.a., via Padre G. Semeria n. 5, 16131 Genova. Specialita' medicinali: 1) REMOV; 2) ANTIGREG; 3) ETAPIAM. Confezioni e numeri di A.I.C.: '100 mg compresse' 30 compresse - A.I.C. n. 028799017; '100 mg granulato per soluzione orale' 30 bustine - A.I.C. n. 028799031; '250 mg compresse rivestite con film' 30 compresse - A.I.C. n. 025220029; '400 mg compresse rivestite' 50 compresse - A.I.C. n. 021257023; '500 mg compresse rivestite' 50 compresse - A.I.C. n. 021257047; '500 mg/3 ml soluzione iniettabile' 10 fiale - A.I.C. n. 021257062. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 42.b Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito da: 'nessuna' a: 'conservare a temperatura non superiore a 25.C'. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: dott. Giacomo Assereto. S-4524 (A pagamento).