Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 27 aprile 2007). Codice pratica: N1A/07/512. Titolare: Wyeth Lederle S.p.a., via Nettunense n. 90, 04011 Aprilia (LT). Specialita' medicinale: ZOTON. Confezioni e numeri di A.I.C.: '30 mg capsule rigide' 14 capsule - A.I.C. n. 028775017; '15 mg capsule rigide' 14 capsule - A.I.C. n. 028775029; '30 mg capsule rigide' 28 capsule - A.I.C. n. 028775031 (sospesa); '30 mg capsule rigide' 35 capsule - A.I.C. n. 028775043 (sospesa); '15 mg capsule rigide' 28 capsule - A.I.C. n. 028775056 (sospesa); '15 mg capsule rigide' 35 capsule - A.I.C. n. 028775068 (sospesa). Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 30. Modif./aggiunta di impressioni, rilievi o altre marcature (no incisioni) su compresse o impressioni su capsule, anche sostit./aggiunta inchiostri relativa al medicinale Zoton. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Aprilia, 13 aprile 2007 Il procuratore: dott.ssa Donatina Cipriano. S-4539 (A pagamento).