Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia 
 italiana del farmaco del 4 aprile 2007). Codice pratica: N1B/05/1242. 
 Prot. n. AIFA.AIC/36216. 
 
    Titolare: Abbott S.p.a., via Pontina Km.52, 04010 Campoverde (LT). 
    Specialita' medicinale: DONAMET. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       '500 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile' 5 
 flaconcini polvere + 5 fiale solvente 5 ml - A.I.C. n. 028119079; 
       '500 mg compresse gastroresistenti', 10 compresse - A.I.C. n. 
 028119093. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 42.b. Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito: 
       per le compresse gastroresistenti 'Nessuna speciale precauzione 
 per la conservazione'; 
       per le fiale e il solvente 'Conservare a temperatura non 
 superiore a 30.C'. 
 
      I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella 
 Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla 
 data di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                            Abbott S.p.a.                             
               Un procuratore: dott. Roberto Girardello               
                                                                      
S-4558 (A pagamento).