Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione dell'Agenzia italiana del farmaco del 27 marzo 2007). Codice provvedimento: N1A/06/2179. Titolare: Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., sita in Siena 53100, via Fiorentina n. 1. Specialita' medicinale: POLIORAL. Confezioni e numeri di A.I.C.: 'sospensione orale' 1 flacone contagocce contenitore monodose da 0,13 ml - A.I.C. n. 020297026; 'sospensione orale' 10 flaconi contagocce monodose da 0,13 ml - A.I.C. n. 020297053; 'sospensione orale' 10 flaconi contagocce da 10 dosi - A.I.C. n. 020297089; 'sospensione orale' 10 flaconi contagocce da 20 dosi - A.I.C. n. 020297091; 'sospensione orale' 100 flaconi contagocce da 10 dosi - A.I.C. n. 020297103; 'sospensione orale' 100 flaconi contagocce da 20 dosi - A.I.C. n. 020297115. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Modifica della ragione sociale dell'officina responsabile del miscelamento, infialamento e confezionamento del medicinale: da Chiron S.r.l., con stabilimento sito in Bellaria-Rosia, 53010 Sovicille (SI); a Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., con stabilimento sito in Bellaria-Rosia, 53010 Sovicille (SI). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente: Carlo Di Camillo. S-4821 (A pagamento).