Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare:   Bristol-Myers   Squibb  S.a.r.l  3  Rue  Joseph  Monier
92500-Rueil Malmaison Francia.
   Rappresentata  da:  Bristol-Myers Squibb S.r.l., via del Murillo km
2,800 (LT).
   Specialita' medicinale: EFFERALGAN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "500 mg compresse" 16 compresse - A.I.C. n. 026608125.
   1) Comunicazioni Agenzia italiana del farmaco del 24 aprile 2007.
   1a) Codice pratica n. N1A07/725.
   Modifiche  apportate  ai  sensi  del regolamento (CE) n. 1084/2003:
Variazione  di  tipo  IA  n.  15.b.2:  presentazione  del  CEP (R1-CEP
1996-039  REV02)  da  parte  di  un  nuovo  produttore di paracetamolo
(Mallinckrodt Inc.)
   1b) Codice pratica n. N1B/06/1397.
   Variazione  di tipo IB n. 17.a: modifica del periodo di re-test del
principio attivo da parte del produttore Mallinckrodt Inc.
   2. Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 26 aprile 2007.
   Codice pratica n. N1A/06/1267.
   Variazione di tipo IA n. 39: aggiunta del contrassegno DAF o EFF su
un lato della compressa.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                         dott. Sandro Imbesi
 
S-5415 (A pagamento).