Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco del 24 aprile 2007). Codice pratica n.
                             N1B/05/1124.
 
   Titolare:  Bristol-Myers  Squibb  S.r.l.,  via del Murillo km 2,800
(LT).
   Specialita' medicinale: SOTALEX.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "80 mg compresse", 40 compresse - A.I.C. n. 023245020.
   Variazione   di   tipo  IB  42  b:  modifica  delle  condizioni  di
conservazione  del prodotto finito o del prodotto diluito/ricostituito
sono   confermate   le  condizioni  di  conservazione  precedentemente
autorizzate "Nessuna speciale precauzione per la conservazione".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                         dott. Sandro Imbesi
 
S-5416 (A pagamento).