Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 15 gennaio 2007). Codice pratica: 
 N1B/06/906. 
 
    Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50, 20134 Milano. 
    Specialita' medicinale: IOPAMIRO mg/ml soluzione iniettabile. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       200 mg/ml soluzione iniettabile 1 fiala da 10 ml - A.I.C. n. 
 024425011; 
       300 mg/ml soluzione iniettabile 1 fiala da 10 ml - A.I.C. n. 
 024425023; 
       300 mg/ml soluzione iniettabile 1 flacone da 30 ml - A.I.C. n. 
 024425035; 
       300 mg/ml soluzione iniettabile 1 flacone da 50 ml - A.I.C. n. 
 024425047; 
       370 mg/ml soluzione iniettabile 1 fiala da 10 ml - A.I.C. n. 
 024425050 
       370 mg/ml soluzione iniettabile 1 flacone da 30 ml - A.I.C. n. 
 024425062; 
       370 mg/ml soluzione iniettabile 1 flacone da 50 ml - A.I.C. n. 
 024425074; 
       300 mg/ml soluzione iniettabile 1 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 
 024425100; 
       370 mg/ml soluzione iniettabile 1 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 
 024425112; 
       150 mg/ml soluzione iniettabile 1 flacone da 50 ml - A.I.C. n. 
 024425124; 
       150 mg/ml soluzione iniettabile 1 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 
 024425136; 
       150 mg/ml soluzione iniettabile 1 flacone da 250 ml - A.I.C. n. 
 024425148; 
       300 mg/ml soluzione iniettabile 1 flacone da 200 ml - A.I.C. n. 
 024425151; 
       370 mg/ml soluzione iniettabile 1 flacone da 200 ml - A.I.C. n. 
 024425163; 
       300 mg/ml soluzione iniettabile flacone da 200 ml vetro tipo II 
 - A.I.C. n. 024425237; 
       370 mg/ml soluzione iniettabile flacone da 200 ml vetro tipo II 
 - A.I.C. n. 024425276. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 
 (decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, art. 35): 10. Modifica 
 minore del processo di produzione del principio attivo. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
      Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per 
 mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' 
 dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della 
 sospensione. 
                                 Un procuratore: dott.ssa Anna Fasola.
S-821 (A pagamento).