Modifica  secondaria  di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
               di specialita' medicinale per uso umano.                
(Com. dell'AIFA del 9 settembre 2005). Codice pratica: N1B/05/1524. 
  Titolare:  Sigma-Tau  Industrie  Farmaceutiche Riunite S.p.a., viale 
Shakespeare n. 47 - 00144 Roma. 
Specialita' medicinale: LOSAPREX. 
Confezione e numero di A.I.C.: 
50 mg compresse rivestite con film, 28 cpr - A.I.C. n. 029393016. 
Modifica apportata ai sensi dell'all. I, dell'art. 12-bis,  del        
decreto   legislativo   n.  178/1991  e  successive  modificazioni  ed 
integrazioni: 
Var. I.33 Modifica minore della produzione del prodotto finito. 
  I  lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di 
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto 
legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni. 
Decorrenza  della  modifica: dal giorno successivo alla data della sua 
pubblicazione                                                    nella 
Gazzetta Ufficiale. 
                       Il Consigliere delegato:                        
                     dott.ssa Adelaide Petraroja                       
S-8958 (A pagamento).