Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio  
 di specialita' medicinale per uso umano. (Provvedimento Agenzia  
 italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie n.  
 UPC/I/5602/2007 del 24 gennaio 2007).  
  
      Titolare: Istituto De Angeli S.r.l., sede legale e domicilio  
 fiscale in Reggello (FI), localita' Prulli n. 103/c, codice fiscale e  
 partita I.V.A. n. 10274200152.  
    Specialita' medicinale: LEUTROL.  
    Confezioni e numeri di A.I.C.:  
     30 compresse 15 mg - A.I.C. n. 034280038/M;  
     14 compresse 15 mg - A.I.C. n. 034280040/M;  
     30 compresse 7,5 mg - A.I.C. n. 034280053/M;  
     10 compresse 7,5 mg - A.I.C. n. 034280065/M.  
  
    Procedura n. FR/H/0101/001-002/IA/045.  
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:  
 29.b. Modifica composizione qualitativa e/o quantitativa del  
 materiale d'imballaggio primario.  
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data  
 di scadenza indicata in etichetta.  
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.  
                      Istituto De Angelis S.r.l.                      
                 p.p. G. Maffione - p.p. M. Cencioni                  
                                                                      
S-940 (A pagamento).