Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio  
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia  
 italiana del farmaco del 22 gennaio 2007). Protocollo n.  
 AIFA.AIC/6591). Codice pratica: N1B/06/963.  
  
      Titolare: Eurospital S.p.a., via Flavia n. 122, 34147 Trieste,  
 Italia.  
    Specialita' medicinale: NOVILAX.  
    Confezioni e numeri di A.I.C.:  
       'emulsione rettale' 6 contenitori monodose 3 ml - A.I.C. n.  
 020578035;  
       'emulsione rettale' 6 contenitori monodose 5 ml - A.I.C. n.  
 020578047.  
  
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:  
 variazione di Tipo IB n. 14.b: aggiunta del fabbricante alternativo  
 DSM Nutritional Products Ltd, P.O. Box 3255 CH-4002 Basel -  
 Switzerland del principio attivo Sodio Citrato.  
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data  
 di scadenza indicata in etichetta.  
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.  
                                       Un procuratore: Sante Di Renzo.
S-955 (A pagamento).