Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  d una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata  ai
  sensi del regolamento 1234/2008/CE). 

  Medicinale: LATANOPROST BREATH. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 039050/M,  in  tutte  le  confezioni
autorizzate. 
  DCP n. NO/H/0144/01/IB/12, codice pratica n. C1B/2010/2397 modifica
di  tipo  IB  unforeseen  categoria  B.II.b.5.z),  consistente  nella
modifica  degli  attuali  limiti  di   osmolalita'   di   Latanoprost
soluzione, durante il processo di produzione del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del
decreto  legislativo  n.  178/91  e   successive   modificazioni   ed
integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                           Sante Di Renzo 

 
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