Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del regolamento 1234/2008/CE). 

Medicinale: LATANOPROST ARROW. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 038973/M,  in  tutte  le  confezioni
autorizzate. 
  DCP  n.  NO/H/0141/01/IB/13,  codice  pratica   n.   C1B/2010/2398:
modifica di tipo IB unforeseen, categoria B.II.b.5.z): modifica degli
attuali limiti di osmolalita' di latanoprost  soluzione,  durante  il
processo di produzione del prodotto finito. 
Medicinale: ALENDRONATO ARROW. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 037041/M,  in  tutte  le  confezioni
autorizzate. 
  MRP n. SE/H/056/01/IB/23, codice pratica n. C1B/2010/2737, modifica
di Tipo IB, categoria B.II.f.l.b.1), consistente nell'estensione  del
periodo di validita' del prodotto finito da 2 anni a 3 anni, solo per
il dosaggio da l0 mg. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del
decreto  legislativo  n.  178/91  e   successive   modificazioni   ed
integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                           Sante Di Renzo 

 
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