Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo n. 219/2006 e s.m.i.). 

  Titolare: Recordati S.p.a., via Civitali n. 1, Milano. 
  Specialita' medicinale: TORA-DOL. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    30 mg/ml soluzione iniettabile - A.I.C. n. 027253020. 
  Ai sensi della determinazione AIFA  18  dicembre  2009  si  informa
della  chiusura  pratica,  con   esito   regolare,   della   seguente
variazione, apportata in accordo al regolamento 1234/2008/CE. 
  Var. IB n. B.II.b.1  f.  Aggiunta  del  sito  produttivo  Biologici
Italia Laboratories S.r.l., via F. Serpero n. 2, Masate (MI)  per  le
operazioni  di  produzione  e   confezionamento).   Codice   pratica:
N1B/2010/3361. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo a quello della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore: 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
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