SANDOZ S.p.A.

(GU Parte Seconda n.63 del 31-5-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
               di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare: Sandoz S.p.A., Largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA)
   Medicinale: ATENOLOLO/CLORTALIDONE
   Codice AIC Medicinale: 033455/M. Confezioni: Tutte.
   Comunicazione  Agenzia  Italiana  del  Farmaco  - Ufficio Procedure
Comunitarie del 18 Aprile 2007. Provvedimento UPC/I/6042/2007.
   Procedura Europea n. NL/H/0161/001-002/V019.
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003:
Modifica  Tipo  I  n. 20.BIS - Prolungamento del periodo di retest del
principio attivo Clortalidone.
   Comunicazione  Agenzia  Italiana  del  Farmaco  - Ufficio Procedure
Comunitarie del 18 aprile 2007. Provvedimento UPC/I/6044/2007.
   Procedura Europea n. NL/H/0161/001-002/IA/023.
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003:
Modifica  Tipo  IA n. 5 - Cambio di nome di un produttore del prodotto
finito da: MULTIPHARMA B.V. a: SANDOZ B.V.
   Comunicazione  Agenzia  Italiana  del  Farmaco  - Ufficio Procedure
Comunitarie del 18 aprile 2007. Provvedimento UPC/I/6046/2007.
   Procedura Europea n. NL/H/0161/001-002/IA/022.
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003:
Modifica  Tipo  IA n. 5 - Cambio di nome di un produttore del prodotto
finito da: AZUPHARMA GMBH & CO a: SANDOZ PHARMACEUTICALS GMBH.
   Comunicazione  Agenzia  Italiana  del  Farmaco  - Ufficio Procedure
Comunitarie del 18 aprile 2007. Provvedimento UPC/I/6048/2007.
   Procedura Europea n. NL/H/0161/001-002/V018.
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003:
Modifica  Tipo  I  n.  26  --  Modifiche  legate  ai supplementi della
Farmacopea Europea per il principio attivo Clortalidone.
   Comunicazione  Agenzia  Italiana  del  Farmaco  - Ufficio Procedure
Comunitarie del 18 aprile 2007. Provvedimento UPC/I/6049/2007.
   Procedura Europea n. NL/H/0161/001-002/V017.
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003:
Modifica  Tipo  I  n.  26  -  Modifiche  legate  ai  supplementi della
Farmacopea Europea per il principio attivo Atenololo.
   Comunicazione  Agenzia  Italiana  del  Farmaco  - Ufficio Procedure
Comunitarie del 18 aprile 2007. Provvedimento UPC/I/6052/2007.
   Procedura Europea n. NL/H/0161/001-002/V016.
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003:
Modifica  Tipo  I  n.  26  -  Modifiche  legate  ai  supplementi della
Farmacopea Europea per il principio attivo Clortalidone.
   Comunicazione  Agenzia  Italiana  del  Farmaco  - Ufficio Procedure
Comunitarie del 18 aprile 2007. Provvedimento UPC/I/6053/2007.
   Procedura Europea n. NL/H/0161/001-002/V015.
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003:
Modifica  Tipo  I  n.  11.BIS  -  Cambio  di nome del produttore della
sostanza attiva in: Clariant Life Science Molecules Italia Spa.
   Comunicazione  Agenzia  Italiana  del  Farmaco  - Ufficio Procedure
Comunitarie del 18 aprile 2007. Provvedimento UPC/I/6055/2007.
   Procedura Europea n. NL/H/0161/001-002/V014.
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003:
Modifica  Tipo  I  n.  11  -  Cambiamento del produttore del principio
attivo: Prosintex Industrie Chimiche Italiane Srl. ( Villanterio Plant
235 Ss Km 16600 27019 Pv ITALIA).
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  delle  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                            Un Procuratore
                        Dr.ssa Elena Marangoni
 
T-07573 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.