SANDOZ S.p.A.

(GU Parte Seconda n.69 del 16-6-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
               di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare: Sandoz S.p.A., Largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA)
   Medicinale: TRAMADOLO HCL SANDOZ
   Codice AIC Medicinale: 036697/M. Confezioni: Tutte.
   Comunicazione  Agenzia  Italiana  del  Farmaco  - Ufficio Procedure
Comunitarie del 23 Maggio 2007. Provvedimento UPC/I/6211/2007.
   Procedura Europea n. NL/H/0483/001/IA/022.
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003:
Modifica  Tipo  IA n. 5 - Modifica del nome e indirizzo del produttore
del  prodotto  finito: da Sandoz Pharmaceuticals GmbH Dieselstrasse 5,
70839 Gerlingen, Germany a Salutas Pharma GmbH Otto-Von-Guericke-Allee
1,  39179 Barleben; sito produttivo: Salutas Pharma GmbH Dieselstrasse
5, 70839 Gerlingen, Germany.
   Comunicazione  Agenzia  Italiana  del  Farmaco  - Ufficio Procedure
Comunitarie del 23 Maggio 2007. Provvedimento UPC/I/6226/2007.
   Procedura Europea n. NL/H/0483/001/IA/023.
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003:
Modifica  Tipo IA n. 9 - Eliminazione del seguente sito di produzione:
Sandoz  Pharmaceuticals  GmbH,  Carl-Zeiss-Ring  3,  D-85737 Ismaning,
Germany.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  delle  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                            Un Procuratore
                        Dr.Ssa Elena Marangoni
 
T-07649 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.