TAD PHARMA ITALIA S.r.l.
Sede sociale: Via Felice Casati 16 - Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: Codice Fiscale n° 04827870967

(GU Parte Seconda n.69 del 16-6-2007)

 Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio di
 specialita' medicinali per uso umano. Comunicazione Agenzia Italiana
                    del Farmaco del 9 Maggio 2007.
 
   Medicinale : Ranitidina TAD;
   Confezioni e numero A.I.C.:
      10 compresse rivestite con film 150 mg AIC 035860016/M
      20 compresse rivestite con film 150 mg AIC 035860028/M
      60 compresse rivestite con film 150 mg AIC 035860030/M
      90 compresse rivestite con film 150 mg AIC 035860042/M
      10 compresse rivestite con film 300 mg AIC 035860055/M
      20 compresse rivestite con film 300 mg AIC 035860067/M
      30 compresse rivestite con film 300 mg AIC 035860079/M
   Provvedimento UPC/I/6150/2007.
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003.
   Variazione  di Tipo I all'autorizzazione secondo procedura di Mutuo
Riconoscimento :
      1.  Modifica  del  Contenuto dell'Autorizzazione alla Produzione
(modifica Officine): eliminazione della Unipack LTD (Wickford, Essex e
Lancaster   Way   Wingates   Industrial   Park   -UK)   come  sito  di
confezionamento.
   Provvedimento UPC/I/6151/2007.
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003.
   Variazione  di Tipo I all'autorizzazione secondo procedura di Mutuo
Riconoscimento:
      1.a   Modifica   del  nome  di  un'officina  di  produzione  del
medicinale:  Cambio  di  nome  di  un  sito  di  produzione da Allpack
Industrielle  Lohnverpackung GmbH (Steinbeissetrasse 2, Postfach 1460,
73614  Schorndorf  -  Germania) a Cardinal Health Germany GmbH (stesso
indirizzo).
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza dei provvedimenti: dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                      L'Amministratore Delegato
                       Dott. Massimo Barindelli
 
T-07652 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.