MODIFICA SECONDARIA DI UNA AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
               DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO.
 
   Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 27/03/2007
   CODICE PRATICA: N1B/07/234
   TITOLARE: SOLVAY PHARMA S.A.S
   Rue Rouget de Lisle 42 - 92151 Suresnes (Francia)
   SPECIALITA' MEDICINALE: DICETEL
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:
      AIC  n.  024314039  "50  mg  compresse  rivestite  con  film" 30
compresse
      AIC  n.  024314041  "50  mg  compresse  rivestite  con  film" 50
compresse (*)
      (*) sospesa
   MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: n. 42b:
modifica  delle  condizioni di conservazione del prodotto finito o del
prodotto diluito/ricostituito
   Modifica delle condizioni di conservazione:
      da: "Nessuna speciale precauzione per la conservazione"
      a: "Conservare a temperatura non superiore a 30°C"
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   (*)  si  fa  presente  altresi'  che  per la confezione sospesa per
mancata  commercializzazione  l'efficacia  della  modifica  decorrera'
dalla   data  di  entrata  in  vigore  del  decreto  di  revoca  della
sospensione.

                           Un Procuratore:
                      Dott.ssa Silvia Contadini
 
T-07661 (A pagamento).