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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano Titolare: EG. S.p.A, Via D. Scarlatti, 31- I-20124-Milano Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 16 maggio 2007 Specialita' Medicinale: LENIRIT Codice pratica: N1A/07/779 Numeri A.I.C. e Confezioni : 025869013 - "0,5% crema", tubo da 20 g. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.9: Soppressione di ogni sito di produzione - Eliminazione officina produzione Bonomelli Srl. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 28 maggio 2007 Specialita' Medicinale: TAMOXIFENE EG Codice pratica: N1A/07/937 Numeri A.I.C. e Confezioni : 033688 - In tutte le confezioni. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.9: Soppressione di ogni sito di produzione - Eliminazione off.prod.Doppel F.ci Srl - Piacenza. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 30 maggio 2007 Specialita' Medicinale: NORFLOXACINA EG Codice pratica: C1A/2007/1230 - Provvedimento n° UPC/I/6245/2007. Numeri A.I.C. e Confezioni : 034401- In tutte le confezioni. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.9: Soppressione di ogni sito di produzione - Eliminazione off. prod. Doppel F.ci Srl - Piacenza. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 06 giugno 2007 Specialita' Medicinale: FAMOTIDINA EG Codice pratica: C1A/2007/1324 - Provvedimento n° UPC/I/6265/2007. Numeri A.I.C. e Confezioni : 034433 - In tutte le confezioni. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Modifica del nome e dell'indirizzo del produttore del prodotto medicinale finito - da Sandoz Pharmaceuticals Gmbh DE-Ismaning a Salutas Pharma Gmbh DE-Barleben. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 12 giugno 2007 Specialita' Medicinale: ALPRAZOLAM EG Codice pratica: N1B/07/550 Numeri A.I.C. e Confezioni : 033974041 - 0,75 mg/ml gocce or., 1 Flac.20 ml Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.42a1: Modifica della validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita: da 2 a 3 anni. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Procuratore: Dr. Osvaldo Ponchiroli T-07670 (A pagamento).