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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazioni Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni all'Immissione in Commercio di Medicinali n.: AIFA.AIC/63867 del 18.06.2007 - Codice Pratica n. N1A/07/1106; AIFA.AIC/63865 del 18.06.2007 - Codice Pratica n. N1B/07/1064 Titolare: SANDOZ S.p.A. - Largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA) Medicinale: CALCIO FOLINATO Sandoz 15 mg compresse, 10 compresse - AIC n. 028367011 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Modifica tipo IA n. 15b2 - Presentazione del certificato di idoneita' della Farmacopea Europea CEP n. R1-CEP 1997-051-Rev 01 relativo al principio attivo Calcio folinato da parte del nuovo produttore Cerbios-Pharma SA, Via Pian Scairolo 6, 6917 Barbengo, Ticino, Svizzera. Modifica tipo IB n. 7c e conseguenti IB n. 7b1, IA n. 7a e IA n. 8b2: Sostituzione del sito Consorzio Farmaceutico e Biotecnologico Bioprogress S.c.a.r.l.. Strada Paduni 240, 03012 Anagni (FR) con il sito ABC Farmaceutici S.p.A., Via Cantone Moretti 29, Localita' San Bernardo, 10090 Ivrea (TO) per tutte le fasi di produzione, inclusi il confezionamento primario e secondari, il controllo ed il rilascio dei lotti. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Elena Marangoni T-07694 (A pagamento).