Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
   Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni all'Immissione in
  Commercio di Medicinali Prot.N. AIFA.AIC/64250 del 19 giugno 2007:
                    Codice Pratica n. N1A/07/1099)
 
   Titolare:  Hexal  S.p.A., Via Paracelso, 16 - 200410 Agrate Brianza
(MI)
   Medicinale:  LOPERAMIDE  HEXAL  "2  mg capsule rigide" 30 capsule -
AIC: 033987013.
   Modifiche  apportate  ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 32.a
Modifica  della dimensione dei lotti del prodotto finito: possibilita'
di produrre un lotto pari a 3000000 di capsule in alternativa a quello
approvato, pari a 1000000.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                        Dr.ssa Elena Marangoni
 
T-07701 (A pagamento).