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MODIFICA SECONDARIA DI UNA AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 18.06.2007 - Codice Pratica: .N1A/07/986 TITOLARE: SIRTON PHARMACEUTICALS S.p.A. - P.zza XX Settembre 2 - VILLA GUARDIA (CO) SPECIALITA' MEDICINALE: SOMATOSTATINA SIRTON* CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: "250 *g/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile EV" flacone polvere + fiala solvente 2 ml - A.I.C. n. 034502017 "3 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile EV" flacone + fiala solvente 2 ml" - A.I.C. n. 034502029 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: n. 4 Modifica della Ragione Sociale e dell'indirizzo di un'Officina di produzione del principio attivo da: LIPOTEC SA., con stabilimento sito in Santa Eulalia, 240 - L'Hopitalet de LLobregat - Barcellona (Spagna) a: BCN PEPTIDES, con stabilimento sito in c/Isaac Peral 17 - Poligon Cami Ral, 08850 Gava - Barcellona (Spagna) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Dr. Maurizio De Clementi T-07704 (A pagamento).