Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare:  Hexal  S.p.A.,  Via Paracelso, 16 - 20041 Agrate Brianza
(MI)
   Medicinale: TERBINAFINA HEXAL
   Codice AIC Medicinale: 036761/M. Confezioni: Tutte.
   Comunicazione  Agenzia  Italiana  del  Farmaco  - Ufficio Procedure
Comunitarie del 12 giugno 2007. Provvedimento UPC/I/6280/2007.
   Procedura Europea n. FI/H/0378/001- 002/IA/012.
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003:
Modifica  Tipo  IA  n. 7.a e 7.b.1 - Aggiunta del seguente sito per il
confezionamento   primario   e   secondario:   Salutas   Pharma  GmbH,
Dieselstrasse 5 - 70839 -Gerlingen, Germania.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                            Un Procuratore
                        Dr.ssa Elena Marangoni
 
T-07730 (A pagamento).