MODIFICA SECONDARIA DI UNA AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
    DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. Comunicazione Agenzia
   Italiana del Farmaco del 27/06/2007. CODICE PRATICA: N1B/07/607.
 
   TITOLARE:  Solvay  Pharma S.p.A., Via della Liberta' 30, Grugliasco
(TO)
   SPECIALITA' MEDICINALE: FRONTAL
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:
      "0,75mg/ml  gocce  orali,  soluzione"  flacone 20 ml - A.I.C. n.
028644084
   MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003:
      -7.a  Sostituzione  o  aggiunta  di  un  sito  di produzione per
imballaggio
   secondario   per   tutti  i  tipi  di  forme  farmaceutiche  -7.b.2
Sostituzione o
      aggiunta  di  un  sito di produzione per imballaggio primario di
forme
   farmaceutiche  semisolide o liquide -7.c Sostituzione o aggiunta di
un sito
   di produzione per tutte le altre operazioni produttive ad eccezione
   del  rilascio  dei  lotti  -8.b.2  Sostituzione  o  aggiunta  di un
produttore
   responsabile  del  rilascio  dei  lotti  (incluso  il controllo dei
lotti):
      sostituzione  del sito Pfizer P.G.M. Avenue De Concyr, 5 - 45071
Orleans
   Cedex 2 (Francia) - con il sito Montefarmaco S.p.A. via G. Galilei,
7
   -  20016  Pero  (Milano),  Italia  per tutte le fasi di produzione,
inclusi il
   confezionamento primario e secondario, il controllo ed il rilascio
   dei lotti.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza
   indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  dal giorno successivo alla data della
sua
   pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                      Dott.ssa Silvia Contadini
 
T-07816 (A pagamento).