MODIFICHE SECONDARIE DI AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI
                SPECIALITA' MEDICINALI PER USO UMANO.
 
   TITOLARE:  Boehringer Ingelheim Italia s.p.a., Sede Legale Reggello
(Firenze)
   - Loc. Prulli 103/c.
   COMUNICAZIONI AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
   SPECIALITA' MEDICINALE: CATAPRESAN
   CONFEZIONI  E NUMERI A.I.C.: "150 mcg compresse" 30 compresse - AIC
n° 021502012
   CODICE PRATICA: N1B/07/1178
   MODIFICA  APPORTATA  AI SENSI del Regolamento (CE) 1084/2003: 37a e
38.c  Aggiunta  di  un  nuovo  parametro  di prova alle specifiche del
prodotto   finito  "Test  di  degradazione  del  principio  attivo"  e
conseguente introduzione del relativo metodo di determinazione HPLC
   CODICE PRATICA: N1A/07/1237
   MODIFICA  APPORTATA  AI  SENSI del Regolamento (CE) 1084/2003: 37.a
Inasprimento  dei  limiti  della  specifica  "Contenuto  del principio
attivo".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza
   indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLE  MODIFICHE: dal giorno successivo alla data della
loro pub-blicazione in G.U.

                  Boehringer Ingelheim Italia S.P.A.
                    P.P.(G.Maffione) (M.Cencioni)
 
T-07871 (A pagamento).