Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
    di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia
              Italiana del Farmaco del 05 settembre 2007
 
   Titolare: Boniscontro e Gazzone S.R.L., Via Pavia 6- I-20136-Milano
   Specialita' Medicinale: LORALIN
   Codice pratica: N1B/07/1276
   Numeri A.I.C. e Confezioni : 035750 - In tutte le confezioni.
   Modifica  apportata  ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.7a:
Sostituzione  o  aggiunta  di  un  sito  di produzione per imballaggio
secondario   per   tutti   i   tipi  di  forme  farmaceutiche;  n.7b1:
Sostituzione  o  aggiunta  di  un  sito  di produzione per imballaggio
primario  di  forme  farmaceutiche solide, ad es. compresse e capsule;
n.7c:  Sostituzione  o  aggiunta di un sito di produzione per tutte le
altre  operazioni  produttive  ad  eccezione  del  rilascio dei lotti;
n.8b2:  Sostituzione  o  aggiunta  di  un  produttore responsabile del
rilascio  dei  lotti - Sostituzione dell'officina Doppel F.ci Srl sede
di Piacenza con Doppel F.ci Srl sede di Rozzano (Mi).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                           Il Procuratore:
                        Dr. Osvaldo Ponchiroli
 
T-07896 (A pagamento).