MODIFICHE SECONDARIE DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
    DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. COMUNICAZIONI AGENZIA
             ITALIANA DEL FARMACO DEL: 17 settembre 2007
 
   TITOLARE: FERRING S.p.A.
   SPECIALITA' MEDICINALE: MINIRIN/DDAVP
   CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.:
      -  "0,1  mg/ml  gocce nasali, soluzione" flacone 2,5 ml - AIC n.
023892019
      - "4 mcg/ml soluzione iniettabile" 10 fiale - AIC n. 023892021
      -  "50 mcg/ml spray nasale, soluzione" flacone nebulizzatore 2,5
ml - AIC n. 023892033
      - "0,1 mg compresse" 30 compresse - AIC n. 023892060
      - "0,2 mg compresse" 30 compresse - AIC n. 023892072
   CODICE PRATICA: N1A/07/1582
   MODIFICA  APPORTATA  AI  SENSI DEL REGOLAMENTO(CE) 1084/2003: n.5 -
modifica  dell'indirizzo dell'officina responsabile del rilascio lotti
del   prodotto   finito  da  Ferring  AB,  con  stabilimento  sito  in
Soldattorpsvagen  5,  SE-20061  Limhamn  (Svezia)  a  Ferring  AB, con
stabilimento sito in Limhamnsvagen 108, SE-20061 Limhamn (Svezia);
   CODICE PRATICA: N1A/07/1641
   MODIFICA  APPORTATA  AI  SENSI  DEL REGOLAMENTO(CE) 1084/2003:n.5 -
modifica   della  ragione  sociale  dell'officina  responsabile  della
produzione  bulk,  confezionamento  primario,  controlli  chimici  del
prodotto   finito   da   Ferring   AB,   con   stabilimento   sito  in
Soldattorpsvagen  5,  SE-20061  Limhamn (Svezia) a Rechon Life Science
AB, con stabilimento sito in Soldattorpsvagen 5, SE-20061 Limhamn.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                         Dr.ssa Gloria Lecchi
 
T-07933 (A pagamento).