Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali (Comunicazioni Agenzia Italiana del Farmaco
            del 18/09/2007) Codice pratica: N1A/07/842BIS
 
   Titolare: PLIVA Pharma S.p.A. Via T. Cremona, 10 Cinisello B. (MI)
   Specialita' medicinale: CEFTRIAXONE PLIVA
   Confezioni e numeri di A.I.C. :
      036153... TUTTE LE CONFEZIONI
   15a.  "Presentazione  del certificato di idoneita' della Farmacopea
Europea   aggiornato   (CEP   n.  R1-CEP-1998-100-Rev01)  relativo  al
principio  attivo  Ceftriaxone  sodico sterile da parte del produttore
gia'   approvato   Orchid   Chemicals  &  Pharmaceuticals  Ltd,  Sidco
Industrial  Estate,  Plot  No 138-147, Alathur, Kancheepuram District,
603 110 Alathur, Tamilnadu, India".
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore.
                          Antonella Taormina
 
T-07937 (A pagamento).