Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   TITOLARE AIC: DOC Generici Srl Via Manuzio, 7 - 20124 Milano.
   Comunicazione  Agenzia  Italiana del Farmaco del 26 settembre 2007,
ufficio AIC, codice pratica: N1B/07/1216.
   Specialita' medicinale: AMOXICILLINA DOC Generici
   Confezioni e numeri AIC:
      1 g compresse - 12 compresse - AIC 023108184
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
      42.a.1   Modifica  della  validita'  del  prodotto  finito  come
confezionato per la vendita: da 2 a 3 anni
   Comunicazione  Agenzia  Italiana  del  Farmaco  del 1 ottobre 2007,
ufficio AIC, codice pratica: N1B/05/2122.
   Specialita' medicinale: ISOSORBIDE MONONITRATO DOC Generici
   Confezioni e numeri AIC:
      50  mg  capsule  rigide a rilascio modificato - 30 capsule - AIC
032025049
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
      38.c  Altre  modifiche  di  una  procedura di prova del prodotto
finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova
   Comunicazione  Agenzia  Italiana  del  Farmaco  del 2 ottobre 2007,
ufficio AIC, codice pratica: N1A/07/1525.
   Specialita' medicinale: METOPROLOLO DOC Generici
   Confezioni e numeri AIC:
      100 mg compresse - 50 compresse - AIC 035054016
      100 mg compresse - 100 compresse - AIC 035054028
      200  mg  compresse  a  rilascio  prolungato - 50 compresse - AIC
035054030
      200  mg  compresse  a  rilascio prolungato - 100 compresse - AIC
035054042 (sospesa)
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
      25.b.2 Modifica per ottemperare all'aggiornamento della relativa
monografia della Farmacopea Europea per un eccipiente
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Si  fa presente altresi' che, per le confezioni sospese per mancata
commercializzazione,  l'efficacia della modifica decorrera' dalla data
di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.
   Decorrenza  delle  modifiche: dal giorno successivo alla data della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Amministratore Delegato:
                           Dr. Franco Cotti
 
T-07ADD1002 (A pagamento).