MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
               DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO.
 
   TITOLARE:  Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma
   Comunicazione  Agenzia  Italiana del Farmaco del 12/10/2007. CODICE
PRATICA: N1B/07/1531
   MEDICINALE: ESTO
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:
      "1000  mg/4  ml  soluzione  iniettabile"  3  fiale da 4 ml - AIC
N° 028062038
   MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003:
      33. Modifica minore della produzione del prodotto finito
   Comunicazione  Agenzia  Italiana del Farmaco del 12/10/2007. CODICE
PRATICA: N1B/07/1529
   MEDICINALE: ESTO
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:
      "500  mg/5  ml  soluzione  orale" 10 flac. da 5 ml - AIC N°
028062026
   MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003:
      37.b Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del
prodotto finito.
   Comunicazione  Agenzia  Italiana del Farmaco del 12/10/2007. CODICE
PRATICA: N1B/07/1607
   MEDICINALE: ESTO
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:
      "500  mg/5  ml  soluzione  orale" 10 flac. da 5 ml - AIC N°
028062026
   MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003:
      37.a  Inasprimento  dei  limiti  delle  specifiche  del prodotto
finito.
   Comunicazione  Agenzia  Italiana del Farmaco del 12/10/2007. CODICE
PRATICA: N1B/07/1541
   MEDICINALE: ESTO
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:
      "500  mg  compresse"  14  compresse  divisibili  -  AIC  N°
028062014
      "500  mg/5  ml  soluzione  orale" 10 flac. da 5 ml - AIC N°
028062026
      "1000  mg/4  ml  soluzione  iniettabile"  3  fiale da 4 ml - AIC
N° 028062038
   MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003:
      37.b Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del
prodotto finito.
   Comunicazione  Agenzia  Italiana del Farmaco del 23/10/2007. CODICE
PRATICA: N1B/07/1602
   MEDICINALE: ESTO
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:
      "500  mg/5  ml  soluzione  orale" 10 flac. da 5 ml - AIC N°
028062026
   MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003:
      33. Modifica minore della produzione del prodotto finito
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  Dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione in G.U.

                          A.C.R.A.F. S.P.A.
                       Il Procuratore Speciale:
                      Dott. Gianfranco Giuliani
 
T-07ADD1122 (A pagamento).