MODIFICA SECONDARIA DI UN' AUTORIZZAZIONE ALL' IMMISSIONE IN COMMERCIO
 DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. Comunicazioni AIFA dell'1 e
     del 2 ottobre 2007. Codici Pratica: N1B/07/979 e N1B/07/984
 
   TITOLARE: Almirall S.p.A. - Via Messina, 38 Torre C - 20154 MILANO
   SPECIALITA' MEDICINALE: KESTINE
   CONFEZIONI E NUMERI AIC:
      10 mg compresse rivestite con film, 30 compresse - 034930014
      10 mg compresse rivestite con film, 20 compresse - 034930077
      10 mg compresse rivestite con film, 15 compresse - 034930065
      10 mg compresse rivestite con film, 10 compresse - 034930053
      10 mg compresse rivestite con film, 5 compresse - 034930040
   TITOLARE: Almirall S.p.A. - Via Messina, 38 Torre C - 20154 MILANO
   Modifiche  apportate  ai  sensi  dell'  art.  35 del DL.vo 219/06 e
regolamento 1084/2003:
      37.b Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del
prodotto finito: altre impurezze singole,
      37.b Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del
prodotto finito: uniformita' di massa
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                     Direttore Affari Regolatori
                        Dr. Giovanna Cangiano
 
T-07ADD1131 (A pagamento).