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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 24 Ottobre 2007. Codice pratica N1B/07/1530 Specialita' medicinale: FEMIPRES Confezioni e numeri A.I.C.: "7,5 mg compresse" 14 compresse AIC n° 029214018 (sospesa) "15 mg compresse" 14 compresse AIC n° 029214020 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: n° 38.c -Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Si fa presente, altresi', che per la confezione sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Il Procuratore Speciale Dott. Maurizio De Clementi T-07ADD1142 (A pagamento).