COMUNICATO MODIFICA SECONDARIA DI UNA AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN
          COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO
 
   COMUNICAZIONE  AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 01/10/2007 - CODICE
PRATICA: N1B/07/1707
   TITOLARE: LAMPUGNANI FARMACEUTICI SpA -VIA GRAMSCI 4-20014 NERVIANO
(MI)
   SPECIALITA' MEDICINALE INDAFLEX 2,5 mg capsule
   Confezione: 50 capsule 2,5 mg - AIC n° 024991022
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: Tipo 1B
42.b  "Modifica delle condizione di conservazione del prodotto finito"
da:  "Conservare in luogo fresco e asciutto e nelle normali condizioni
di ambiente" a: "Conservare a temperatura non superiore a 30°C".
   COMUNICAZIONE  AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 02/10/2007 - CODICE
PRATICA: N1B/07/1706
   Specialita' medicinale: FLOTINA 20 mg capsule
   Confezione: 28 capsule da 20 mg - AIC n°033910023
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: Tipo 1B
42b  "Modifica  delle condizioni di conservazione del prodotto finito"
da:  "Non  conservare  al  di  sopra  di  30°C"  a  "Conservare a
temperatura non superiore a 30°C".
   COMUNICAZIONE  AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 02/10/2007 - CODICE
PRATICA: N1B/07/1705
   Specialita' medicinale: AMOFLUX 1g compresse
   Confezione: 12 compresse 1 g - AIC n° 024819070
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003:Tipo 1B
42b  "Modifica  delle condizioni di conservazione del prodotto finito"
da: "Conservare in luogo fresco e asciutto nelle normali condizioni di
ambiente" a: "Nessuna speciale precauzione per la conservazione".
   COMUNICAZIONE  AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 05/10/2007 - CODICE
PRATICA: N1B/07/1710
   Specialita' medicinale: ORADROXIL 1 g compresse
   Confezione: 8 compresse 1 g - AIC n° 025511027
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003:Tipo 1B
42b  "Modifica  delle condizioni di conservazione del prodotto finito"
da: "Conservare in luogo fresco e asciutto nelle normali condizioni di
ambiente" a: "Conservare a temperatura non superiore a 30°C".
   COMUNICAZIONE  AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 05/10/2007 - CODICE
PRATICA: N1B/07/1712
   Specialita' medicinale: UROC 500 mg capsule rigide
   Confezione: 20 capsule 500 mg - AIC n° 026766016
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003:Tipo 1B
42b  "Modifica  delle condizioni di conservazione del prodotto finito"
da: "Nessuna" a: "Conservare a temperatura non superiore a 30°C".
   COMUNICAZIONE  AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 05/10/2007 - CODICE
PRATICA: N1B/07/1711
   Specialita' medicinale: PIPEFORT 400 mg capsule
   Confezione: 20 capsule 400 mg AIC n° 024491019
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003:Tipo 1B
42b  "Modifica  delle condizioni di conservazione del prodotto finito"
da: "Conservare in luogo fresco e asciutto nelle normali condizioni di
ambiente" a: "Conservare a temperatura non superiore a 30°C".
   COMUNICAZIONE  AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 05/10/2007 - CODICE
PRATICA: N1B/07/1709
   Specialita' medicinale: MUCOLASE 1,5 g granulato
   Confezione: 20 bustine 1,5g AIC n° 024992051
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003:Tipo 1B
42b  "Modifica  delle condizioni di conservazione del prodotto finito"
da: "Conservare in luogo fresco e asciutto nelle normali condizioni di
ambiente" a: "Nessuna speciale precauzione per la conservazione".
   COMUNICAZIONE  AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 05/10/2007 - CODICE
PRATICA: N1B/07/1708
   Specialita' medicinale: MUCOLASE 200 ml sciroppo
   Confezione: flacone 200 ml - AIC 024992024
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003:Tipo 1B
42b  "Modifica  delle condizioni di conservazione del prodotto finito"
da: "Nessuna" a: "Nessuna speciale precauzione per la conservazione".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi dell'art. 14 del D.Leg.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  Dal giorno successivo alla data della
pubblicazione in G.U.

        Lampugnani Farmaceutici S.P.A. L'Amministratore Unico
                          Dott. F. Bertacco
 
T-07ADD1165 (A pagamento).