Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare:  Hexal  S.p.A.,  Via Paracelso, 16 - 20041 Agrate Brianza
(MI)
   Medicinale:  AMBROXOLO  HEXAL  7,5 mg/ml soluzione da nebulizzare -
AIC: 032851026
   Comunicazione  AIFA  -  Ufficio  Autorizzazioni  all'Immissione  in
Commercio di Medicinali n. AIFA.AIC/113281 del 8 novembre 2007. Codice
Pratica n. N1B/07/1702
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003:
Modifica tipo IB n. 7c e conseguenti 7b2 e 7a - Aggiunta dell'officina
di   produzione   "Lichtenheldt   GmbH   -   Pharmazeutische   Fabrik,
Justus-Liebig-Weg   1  and  Industriestrasse  7-10,  23812  Wahlstedt,
Germania"   per   le   fasi   di   produzione   completa,  incluso  il
confezionamento primario e secondario.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                        Dr.ssa Elena Marangoni
 
T-07ADD1193 (A pagamento).