DOMPE' FARMACEUTICI S.P.A Sede legale e domicilio fiscale: Milano, Via San Martino, 12
Capitale sociale: Euro 7.747.500,00
Codice Fiscale e/o Partita IVA: C.F. 00791570153

(GU Parte Seconda n.144 del 13-12-2007)

        Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare: Dompe' farmaceutici spa - Via San Martino, 12 - Milano.
   Specialita' medicinale: ARTROSILENE
   confezione e numero A.I.C.:
      "160 mg/2 ml soluzione iniettabile" - 6 fiale da 2 ml (A.I.C. n.
024022170).
   Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE 1084/2003:
   Comunicazione  Agenzia  Italiana  del Farmaco del 8.11.2007. Codice
pratica: NOT/02/175
   n.  23  modifica  delle  condizioni di conservazione: da proteggere
dalla  luce  e  dal calore a: conservare nel contenitore originale per
tenerlo al riparo dalla luce.
   Comunicazione  Agenzia  Italiana del Farmaco del 27.11.2007. Codice
pratica: N1A/07/2170
   n.  9  eliminazione  di un'officina responsabile della preparazione
della soluzione e confezionamento primario: ISF spa - via Tiburtina km
1040 - 00156 Roma.
   Comunicazione  Agenzia  Italiana del Farmaco del 27.11.2007. Codice
pratica: N1A/07/2168
   n.  9  eliminazione  di un'officina responsabile della preparazione
della  soluzione  e  confezionamento  primario: Zambon Group spa - via
della Chimica, 9 - Vicenza.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                           Un Procuratore:
                            Enrico Bosone
 
T-07ADD1350 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.