Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 14/12/2007
   CODICE PRATICA: N1A/07/2262
   TITOLARE: Angenerico SpA Via Nocera Umbra, 75 - 00181 Roma
   MEDICINALE: Ambroxolo Angenerico
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:
      "7.5  mg/ml  soluzione  da  nebulizzare"  flacone da 50 ml - AIC
N° 035980022
      "7.5  mg/ml soluzione da nebulizzare" flacone da 100 ml" flacone
da 100 ml - AIC N° 035980034
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (ce) 1084/2003:
   32.a  Aumento  della  dimensione  del lotto industriale di prodotto
finito  da  1600  l  a  3000  l,  in  aggiunta  a quello da 800 l gia'
autorizzato.
   Comunicazione  Agenzia  Italiana  del Farmaco del 07/12/2007 CODICE
PRATICA: N1A/07/2261
   TITOLARE: Angenerico SpA Via Nocera Umbra, 75 - 00181 Roma
   MEDICINALE: Ambroxolo Angenerico
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:
      "3 mg/ml sciroppo" flacone da 250 ml - AIC N° 035980046
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (ce) 1084/2003:
   32.a  Aumento  della  dimensione  del lotto industriale di prodotto
finito  da  1600  l  a  5000  l,  in  aggiunta  a quello da 800 l gia'
autorizzato.
   Comunicazione  Agenzia  Italiana  del Farmaco del 14/12/2007 CODICE
PRATICA: N1A/07/2260
   TITOLARE: Angenerico SpA Via Nocera Umbra, 75 - 00181 Roma
   MEDICINALE: Acido Acetilsalicilico Angenerico
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:
      "500 mg compresse" 20 compresse - AIC N° 030009017
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (ce) 1084/2003:
   32.a  Aumento  della  dimensione  del lotto industriale di prodotto
finito da 200.000 compresse (124) a 600.000 compresse (372 Kg)
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                       Il Procuratore Speciale:
                       Dr. Gianfranco Giuliani
 
T-07ADD1430 (A pagamento).