Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione  in commercio
di specialita' medicinale per uso umano Comunicazione Agenzia Italiana
                   del Farmaco del 14 dicembre 2007
 
   Titolare: CRINOS S.p.A., Via Pavia 6- I-20136-Milano
   Specialita' Medicinale: VALPINAX
   Numeri A.I.C. e Confezioni :
   021168048-"2  g/100  ml + 0,25 g/100 ml gocce orali, sol." flac. 30
ml;
   021168063-"4  g/100  ml + 0,25g/100 ml gocce orali, sol.", flac. 30
ml
   Codice pratica: N1B/07/2006
   Modifica  apportata  ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.7a:
Aggiunta  di  un sito di produzione per imballaggio secondario; n.7b2:
Aggiunta  di  un  sito  di  produzione per imballaggio primario; n.7c:
Aggiunta  di  un  sito  di  produzione  per  tutte le altre operazioni
produttive  ad eccezione del rilascio dei lotti; n.8b2: Aggiunta di un
produttore responsabile del rilascio dei lotti - Produzione completa e
rilascio lotti anche presso: Cosmo Spa - Lainate (Mi).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                           Il Procuratore:
                        Dr. Osvaldo Ponchiroli
 
T-07ADD1435 (A pagamento).