ASTRAZENECA S.p.A. Sede sociale: Palazzo Volta
Via F. Sforza - 20080 Basiglio (MI)
Codice Fiscale e/o Partita IVA:
Codice Fiscale n° 00735390155

(GU Parte Seconda n.44 del 12-4-2008)

       Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Specialita' Medicinale: Zoladex
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      "10,8  mg impianto a rilascio prolungato per uso sottocutaneo" 1
siringa preriempita - AIC n. 026471021
   Comunicazioni  Agenzia  Italiana  del  Farmaco  del  26 marzo 2008.
Codice pratica: N1B/08/264
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IB
n°  24 Modifica della sintesi o del recupero di un eccipiente non
inseriti  nella Farmacopea (qualora descritti nel dossier): eccipiente
copolimero lattide/glicolide 95:5.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                            Un Procuratore
                        Dott. Achille Beretta
 
T-08ADD1249 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.