SANDOZ S.p.A.

(GU Parte Seconda n.46 del 17-4-2008)

       Modifiche secondarie dell' autorizzazione all'immissione
        in commercio di specialita' medicinali per uso umano.
 
   Titolare: Sandoz S.p.A., Largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA)
   Medicinale: TAMSULOSINA Sandoz
   Codice AIC Medicinale: 037010/M. Confezioni: tutte
   Provvedimento      UPC/I/219/2008.     Procedura     Europea     n.
FI/H/0497/001/IA/015
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003:
Modifica  Tipo  IA  n.  5  -  Modifica  dell'indirizzo  di  un sito di
produzione   del   prodotto   finito   Quinta   Analytica  s.r.o.  da:
Hviezdoslavova  1600/13  CZ-149  00 Prague 4 Czech Republic a Prazska'
1486/18c 102 00 Prague 10 CZ.
   Medicinale: AMLODIPINA Sandoz
   Codice AIC Medicinale: 038072 /M. Confezioni: tutte.
   Provvedimento      UPC/I/210/2008.     Procedura     Europea     n.
DK/H/964/01-03/IA/042.
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003:
Modifica   Tipo   IA  n.  7a  -  Aggiunta  di  sito  responsabile  del
confezionamento  secondario: PIEFFE DEPOSITI s.r.l., Via Formellese km
4,300 - 00060 Formello, Roma, Italia.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  delle  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                            Un Procuratore
                        Dr.ssa Elena Marangoni
 
T-08ADD1321 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.