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Modifiche secondarie dell' autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Titolare: Sandoz S.p.A., Largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA) Medicinale: TAMSULOSINA Sandoz Codice AIC Medicinale: 037010/M. Confezioni: tutte Provvedimento UPC/I/219/2008. Procedura Europea n. FI/H/0497/001/IA/015 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Modifica Tipo IA n. 5 - Modifica dell'indirizzo di un sito di produzione del prodotto finito Quinta Analytica s.r.o. da: Hviezdoslavova 1600/13 CZ-149 00 Prague 4 Czech Republic a Prazska' 1486/18c 102 00 Prague 10 CZ. Medicinale: AMLODIPINA Sandoz Codice AIC Medicinale: 038072 /M. Confezioni: tutte. Provvedimento UPC/I/210/2008. Procedura Europea n. DK/H/964/01-03/IA/042. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Modifica Tipo IA n. 7a - Aggiunta di sito responsabile del confezionamento secondario: PIEFFE DEPOSITI s.r.l., Via Formellese km 4,300 - 00060 Formello, Roma, Italia. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Dr.ssa Elena Marangoni T-08ADD1321 (A pagamento).