Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
    di specialita' medicinali per uso umano. Comunicazioni Agenzia
               Italiana del Farmaco del 07 aprile 2008
 
   Titolare: EG. S.p.A, Via D. Scarlatti, 31- I-20124-Milano
   Specialita' Medicinale: NIFEDIPINA EG
   Numeri A.I.C. e Conf. :
      032804027-"20 mg capsule rigide a ril. prol." 50 capsule
   Codice pratica: N1A/08/563
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.9:
Soppressione  di  sito  di  produzione prod.finito-Eliminazione Doppel
F.ci Srl Sede di Piacenza.
   Specialita' Medicinale: ACICLOVIR EG
   Numeri A.I.C. e Conf.:
      032307035-"8% Sospensione orale", 1 Flacone 100 ml.
   Codice pratica: N1A/08/564
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.9:
Soppressione  di  sito  di  produzione prod.finito-Eliminazione Doppel
F.ci Srl Sede di Piacenza.
   Codice pratica: N1A/08/562
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.9:
Soppressione  di  sito di produzione prod.finito-Eliminazione officina
Pharmarecord Srl.
   Specialita' Medicinale: ADENOPLEX RICHTER
   Numeri A.I.C. e Conf.:
      012352023  -  "Polvere  e  Solv.per Soluzione Iniettabile IM", 5
Fiale Polvere + 5 Fiale Solvente 2 ml.
   Codice pratica: N1B/08/515
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
        n.  37b:  Aggiunta di nuovo parametro di prova alle specifiche
del p.f.;
        n.   38c:  Aggiunta  di  una  procedura  di  prova  del  p.f.-
Autorizza.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                           Il Procuratore:
                        Dr. Osvaldo Ponchiroli
 
T-08ADD1328 (A pagamento).