Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio
               di specialita' medicinale per uso umano
 
   Comunicazione AIFA Codice pratica: N1A/08/631 del 16/04/2008
   Titolare: Schwarz Pharma S.p.A. - Via Gadames, snc - Milano
   Specialita' Medicinale: PRIMESIN
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      "20 mg capsule rigide" - 28 capsule A.I.C. n. 029416031
      "40 mg capsule rigide" - 14 capsule A.I.C. n. 029416043
      "40 mg capsule rigide" - 28 capsule A.I.C. n. 029416056
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003 e
successive  modificazioni:  Tipo IA n. 9: "Eliminazione di un'officina
responsabile  del confezionamento del prodotto finito: S.I.I.T. S.rl.,
con  stabilimento  sito in Via L. Ariosto 50/60 - I-20090 Trezzano sul
Naviglio (Milano).
   Comunicazione AIFA Codice pratica: N1A/08/631 del 16/04/2008
   Specialita' Medicinale: PRIMESIN
   Confezione e numero A.I.C.:
      "80 mg compresse a rilascio prolungato" - 28 compresse A.I.C. n.
029416068
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003 e
successive  modificazioni:  Tipo IA n. 9: "Eliminazione di un'officina
responsabile dei controlli sul prodotto finito: Novartis International
Pharmaceuticals  LTD,  con  stabilimento  sito in Ringaskiddy, Co Cork
(Irlanda).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                        Dr.ssa Laura Chiodini
 
T-08ADD1451 (A pagamento).