Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione
        in commercio di specialita' medicinale per uso umano.
 
   Titolare: UCB Pharma S.p.A. - Via Praglia, 15 - 10044 Pianezza (TO)
   Comunicazione AIFA Codice pratica N1B/08/564.del 16/04/2008
   Specialita' Medicinale: ZIRTEC
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      1 mg/ml soluzione orale - flacone da 150 ml A.I.C. n. 026894030
      1 mg/ml soluzione orale" - flacone da 75 ml A.I.C. n. 026894093
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003 e
successive  modificazioni:  Tipo IB n. 38c: "Modifica di una procedura
di  prova,  inclusa  la  sostituzione o l'aggiunta di una procedura di
prova:  modifica  del  metodo  HPLC,  utilizzato per le specifiche del
prodotto finito identificazione e dosaggio".
   Comunicazione AIFA Codice pratica N1A/08/618 del 16/04/2008
   Specialita' Medicinale: ZIRTEC
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      1 mg/ml soluzione orale - flacone da 150 ml A.I.C. n. 026894030
      1 mg/ml soluzione orale" - flacone da 75 ml A.I.C. n. 026894093
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003 e
successive  modificazioni:  Tipo IA n. 37a: "Restringimento dei limiti
di una specifica del prodotto finito: densita' relativa".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                        Dr.ssa Laura Chiodini
 
T-08ADD1452 (A pagamento).