Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
    di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia
  Italiana del Farmaco Prot. N° AIFA.AIC/34748 del 2/04/2008 -
                  Codice Pratica N° N1A/08/431.
 
   Titolare:  Therabel  GiEnne  Pharma  SpA  - Via Lorenteggio 270/A -
Milano
   Specialita' medicinale: LUVION
   Confezione e numero di AIC:
      - 100 mg capsule rigide - 10 capsule AIC 024273043 (sospesa)
      - 100 mg capsule rigide - 20 capsule AIC 024273056
      -  200  mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile uso
endovenoso - 6 flaconi liofilizzati + 6 fiale; AIC 024273070
      - 50 mg compresse - 20 compresse AIC 024273082
      - 50 mg compresse - 40 compresse AIC 024273094
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003 (Decreto
Legislativo  24/4/06  n.  219,  art.  35).  Variazione  Tipo  IA n. 4:
Modifica  della ragione sociale e sede amministrativa dell'officina di
produzione del principio attivo del medicinale (canrenone).
      DA:  HOECHST  MARION  ROUSSEL,  con  sede  amministrativa  in  1
Terrasse Bellini, 92800 Puteaux (Francia)
      A: SANOFI CHIMIE, con sede amministrativa in 9, Rue du President
Salvadore Allende, 94250 Gentilly (Francia)
   Fermo restando lo stabilimento di produzione:
      DA: HOECHST MARION ROUSSEL, sito in 63480 Vertolaye (Francia)
      A: SANOFI CHIMIE, sito in 63480 Vertolaye (Francia).
   I  lotti  gia'  prodotti  alla data della pubblicazione in Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.
   Per   la   confezione   sospesa  per  mancata  commercializzazione,
l'efficacia  della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore
della determinazione di revoca della sospensione.

                             Presidente:
                         Dr. Marco Barazzoni
 
T-08ADD1458 (A pagamento).