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Errata corrige
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MODIFICA SECONDARIA DI UNA AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO SPECIALITA' MEDICINALE: DUMIROX (copia Fevarin) CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: AIC n. 026104036 - "50 mg compresse rivestite con film" 30 compresse AIC n. 026104048 - " 100 mg compresse rivestite con film" 30 compresse TITOLARE: Solvay Pharma S.p.A., Via della Liberta' 30, Grugliasco (TO) Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco Ufficio Procedure Comunitarie Provvedimento UPC/I/317/2008 del 23/04/2008 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: n. 39: modifica/aggiunta di impressioni, rilievi o altre marcature (no incisioni) su compresse o impressioni su capsule, anche sostituzione/aggiunta inchiostri Modifica della punzonatura impressa sulla compressa: Dumirox 50 mg punzonatura riportante "291" su entrambe le parti della compressa bipartita Dumirox 100 mg punzonatura riportante "313" su entrambe le parti della compressa bipartita I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dott.ssa Silvia Contadini T-08ADD1489 (A pagamento).