Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare: UCB Pharma S.p.A. - Via Praglia, 15 - 10044 Pianezza (TO)
   Comunicazione AIFA Codice pratica N1B/08/733 del 22/05/2008
   Specialita' Medicinale: NARISTAR
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      "120  mg  +  5  mg compresse a rilascio prolungato" 14 compresse
A.I.C. n. 031224025
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003 e
successive  modificazioni:  Tipo  IB  n.  37b:  "Aggiunta  di un nuovo
parametro  di  prova  alle specifiche del prodotto finito: Prodotti di
degradazione non specificati e totali della cetirizina" e conseguente
   Tipo  IA  n.  37a:  "Inasprimento  dei  limiti delle specifiche del
prodotto  finito:  Restringimento  dei  limiti  di  ogni  prodotto  di
degradazione  non  specificato,  relativo  alla  cetirizina, da 0,5% a
0,2%".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                        Dr.ssa Laura Chiodini
 
T-08ADD1830 (A pagamento).