Laboratori Alter S.r.L. Sede Legale: in Milano, Via Egadi, 7
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 04483510964

(GU Parte Seconda n.76 del 28-6-2008)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
Regolamento (CE) n. 1084/2003
 
Medicinale: PROPAFENONE ALTER
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      035009012 - "150 mg compresse rivestite con film" 30 compresse;
   (Comunicato  AIFA dell'11/6/08) Codice Pratica: N1B/05/976 Modifica
n.42.b  Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito
da: "Nessuna" a "Conservare a temperatura non superiore ai 25°C".
I  lotti  gia'  prodotti  alla  data della pubblicazione in G.U.devono
essere ritirati dal commercio.
Medicinale: DOXAZOSINA ALTER
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      "2 mg compresse" 30 compresse divisibili - AIC n.037275017
      "4 mg compresse"20 compresse divisibili- AIC n. 037275029;
   (Comunicato  AIFA del 12/6/08) Codice Pratica: N1A/08/1068 Modifica
n.5 Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito da
"SIEGFRIED LTD" a "ARENA PHARMACEUTICALS GMBH"
Medicinale: ALPRAZOLAM ALTER
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      "0,25 mg compresse" 20 compresse - AIC.n 035422017;
      "0,50 mg compresse" 20 compresse - AIC n. 035422029;
      "1 mg compresse" 20 compresse - AIC n.035422031;
   (Comunicato  AIFA del 12/6/08) Codice Pratica: N1A/08/1055 Modifica
n.5 Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito da
"DRAGENOPHARM  APOTHEKER  PUSCHL  &  CO.KG"  a "DRAGENOPHARM APOTHEKER
PUSCHL GMBH".
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza delle modifiche dal giorno successivo alla pubblicazione
in G.U.

                      Il Legale Rappresentante:
                        Dr Benedetto Cicellini
 
T-08ADD2019 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.