Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazioni Agenzia
Italiana del Farmaco del 11.6.2008. Codici pratiche:
N1A/08/1097-1098-1100
 
   Titolare:   MEDIOLANUM   farmaceutici   S.p.A.   Via  San  Giuseppe
Cottolengo n. 15, Milano.
   Specialita' medicinale: PRINZIDE
   Confezioni e numeri di AIC:
      20 mg + 12,5 mg compresse, 14 compresse, AIC n. 027481011
   Modifiche  apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n. 9:
eliminazione delle seguenti officine di produzione dei principi attivi
del medicinale:
      - Merck Sharp & Dohme, Usine De La Vallee, Francia (lisinopril)
      - Merck Sharp & Dohme, Ballydine, Irlanda (lisinopril)
      -  Merck  Sharp & Dohme, Flint River Plant, Albany, Georgia, USA
(idroclorotiazide)
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  delle  modifiche: dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il Legale Rappresentante:
                         Alessandro Del Bono
 
T-08ADD2024 (A pagamento).