Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA del
11/06/2008). Codice pratica: N1A/08/1179
 
   Titolare: PRODOTTI DOTT. MAFFIOLI S.A.S. DI LABRUZZO ANNA & C.- via
Isonzo 8 - 20135 Milano
   Specialita' medicinale: LEXTRASA
   Confezioni e numero A.I.C.:
      033256013   -"400mg  compresse  gastroresistenti"  50  compresse
gastroresistenti
      033256025   -"800mg  compresse  gastroresistenti"  24  compresse
gastroresistenti
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(decreto legislativo 24 aprile 2006, n.219, articolo 35):
      9  - Soppressione di ogni sito di produzione (princ. Att., prod.
Semifinito  o  finito,imballaggio,  produttore respons.rilascio lotti,
controllo lotti):
   Eliminazione   di   un'officina   responsabile   della  produzione,
confezionamento,  controllo  e  rilascio  lotti  del  prodotto finito:
OMICRON  PHARMA  Srl, con stabilimento sito in via Follereau 25, 24027
NEMBRO-BG
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 37 del decreto
legislativo n. 219 del 24 aprile 2006.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                       Il Procuratore Speciale:
                          Rosaura Rossignolo
 
T-08ADD2053 (A pagamento).