MODIFICHE SECONDARIE DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. COMUNICAZIONI AGENZIA
ITALIANA DEL FARMACO DEL: 17 giugno 2008
 
   TITOLARE: FERRING SPA
   SPECIALITA' MEDICINALE: GLIPRESSINA
   CONFEZIONE E NUMERO A.I.C.:
      -  "1  mg/5  ml  polvere e solvente per soluzione iniettabile" 5
flaconcini +5 fiale solvente 5 ml - AIC n. 026346027
CODICE PRATICA: N1A/08/886
   MODIFICA  APPORTATA  AI  SENSI  DEL  REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: 9:
eliminazione  di un'officina di produzione che effettua i controlli di
qualita'  (sterilita')  del  solvente che rimane pero' confermato come
sito  di  rilascio  dei  lotti:  Ferring GmbH con stabilimento sito in
Wittland 11,D24109 Kiel,Germania;
CODICE PRATICA: N1A/08/890
   MODIFICA  APPORTATA  AI  SENSI  DEL  REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: 9:
eliminazione  di  un'officina di produzione che effettua la produzione
completa   e  confezionamento  primario  e  secondario,  controlli  di
qualita'  e  rilascio  lotti  sia  per la polvere che per il solvente:
Ferring  AB  con  stabilimento  sito  in  Soldattorsvagen  5,  S-20061
Limhamn, Svezia.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                         Dr.ssa Gloria Lecchi
 
T-08ADD2064 (A pagamento).